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北京三药4代菌株说明书

发布时间：2025/7/14

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北京三药 4 代菌株是由北京三药科技开发公司生产的质控菌株，适用于药品、食品、化妆品检验中的定量及阳性对照等。其优势主要体现在以下几方面：

来源机构可靠：该菌株由中国医学细菌保藏管理中心（CMCC）提供的 0 代菌种生产，CMCC 是我国医学细菌保藏管理的机构，保证了菌株原始菌种的纯正性和标准性。
质量管控严格：北京三药作为中国食品药品检定研究院的全资直属国有企业，有严格的质量管控体系。公司获得了 ISO9001：2015 质量管理体系认证，质检中心还获得了 CNAS 颁发的国家实验室认可证书，确保 4 代菌株质量稳定可靠。
使用方便快捷：北京三药 4 代菌株属于即用型工作菌株，具有使用即时、定量简便的特点，可直接用于相关检验检测，无需像新鲜培养物那样进行复杂的培养准备工作，能为用户节省时间和精力。
活性稳定性高：其在可培养性方面，能够做到与新鲜菌液无差异，且均一性好。例如有研究表明，该公司的铜绿假单胞菌即用型菌株活性与新鲜菌液相当，能满足药典关于促生长能力的要求，用于微生物限度方法适用性试验等也能取得与新鲜菌液相似的效果。
应用范围广泛：适用于药检中的灵敏度试验、促生长试验、无菌检查等，还可用于食品检验的定量、定性对照，以及化妆品微生物检验质量控制，能满足不同领域的检验需求。

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