梅里埃革兰氏阳性细菌鉴定卡(GP)用于来源于人体并经过分离培养的常见具有临床意义的革兰氏阳性菌的自动鉴定。
品牌 | Biomerieux/法国梅里埃 | 货号 | 21342 |
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规格 | 20测试/盒 | 供货周期 | 一周 |
主要用途 | 用于来源于人体并经过分离培养的常见具有临床意义的革兰氏阳性菌的自动鉴定。 | 应用领域 | 医疗卫生,环保,食品/农产品,生物产业,制药/生物制药 |
产品名称:梅里埃革兰氏阳性细菌鉴定卡(GP)
英文名称: VITEK 2 Gram-Positive Identification card(VITEK 2 GP Test Kit)。
产品货号:21342
包装规格:20 测试 / 盒。
储存条件及有效期:封闭储存于 2℃~8℃,有效期 18 个月。
检验原理:基于已建立的生化方法及新开发的底物,通过 43 种生化试验来检测碳源利用、酶类活性和耐药性,最长约 8 小时可获得最终鉴定结果。
预期用途:用于来源于人体并经过分离培养的常见具有临床意义的革兰氏阳性菌的自动鉴定。
适用仪器:VITEK 2 System 和 VITEK 2 Compact System。
使用方法:
试验频率:建议遵循监管机构有关鉴定产品试验频率的指南,通常在收到试剂盒时实施 QC。
准备接种物:用纯培养物制备接种物,若是混合培养物,需重新分纯,建议使用菌纯度确认平板,确保用于试验的是纯培养物。
配制菌悬液:以无菌方法,将 3.0mL 无菌盐水(0.45% 至 0.50% NaCl 溶液,pH4.5 至 7.0)加入一个透明塑料(聚苯乙烯)试管(12mm×75mm)中,用无菌棒或拭子挑取足量形态类似的菌落,然后用经过校准的 VITEK® 2 DensiCHEK™ Plus 或 VITEK® 2 DensiCHEK™按相当于 McFarland No.0.50 至 0.63 的浊度准备均质菌悬液,且配置好的菌悬液在接种试卡前,放置不能超过 30 分钟。
放入卡架:将菌悬液试管和 GP 卡放入卡架中。
装载卡架并输入数据:参阅适当的仪器使用手册,了解数据输入说明和如何向仪器中装载卡架。
质量控制:
精简质量控制:只限工业使用的实验室可通过试验两个菌株实施精简质量控制,一个在 GP 卡上反应大多数情况是阳性,另一个在 GP 卡上反应大多数情况是阴性。
全面质量控制:不符合精简质量控制测试要求的客户,需要实施全面质量控制试验,以便证明针对某鉴定产品每种底物的阳性和阴性反应。CLSI® M50-A 标准要求用户实施和记录以下两项中的一项:完成验证试验,以证明其性能符合制造商声称的性能;实施全面质量控制测试,应该在至少三个不同季节至少对三批产品实施。
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